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质量工具 | ISO9001:2015内审检查表,质量人 人手一份!

发布时间:2017-07-11 作者:通讯员

ISO9001:2015内审是确保质量管理体系有效运行的一种常用工具,也是产品质量各个相关部门自查的有效工具。分享给大家备用。

重申一点:质量不只是质量部的事!所以,建议把这个内审检查表也分发给所有相关部门进行自查!

检查内容
4.1 理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?
4.3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、

相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?

是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?

4.4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、

资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?

在哪些方面可以改进这些过程?

本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺 
5.1.1总则
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
5.1.2  以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
5.2.2 沟通质量方针
质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供给相关方?
5.3 组织的岗位、职责和权限 
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇?
是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?

是否评价了这此措施的有效性

6.2 质量目标及其实现的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?

是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?

是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?

是否调整了不适宜的目标?

是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?
6.3 变更的策划 
是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?

是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?

7 支持
7.1 资源 
7.1.1 总则 
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
7.1.2 人员 
是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?
7.1.3 基础设施 
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,

是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?

以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?

7.1.4  过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?对以上要求是否检查并确定合格?

是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?是否有发生故障并维修及验证合格?

7.1.5  监视和测量资源 
7.1.5.1总则 
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
7.1.5.2 测量溯源 
是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具的作出了状态的标识,如合格或不合格。

是否对检具规定了保护措施并实施?以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施?

7.1.6 组织的知识 
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?以何种方式保证员工能学习到这些知识?

以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?

7.2 能力 
是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?如果不能满足能力要求,

是否进行了培训或采取其他措施?以何种形式确认人员达到上岗能力?如上岗证、任命书等

7.3 意识 
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?

本岗位发生问题对质量和要求的影响

7.4 沟通 
是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟通方法?责任人?
7.5 形成文件的信息 
7.5.1 总则 
查质量管理体系文件清单
7.5.2 创建和更新