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原创文章丨由新冠核酸检测谈测量系统分析

发布时间:2020-09-28 作者:通讯员

凡是测量都有偏差

 
医院的检查结果如法官的终审判决,很少被人质疑。自新冠疫情发生以来,核酸检测结果一直备受关注,同时受关注的是为何有连续几次检测阴性转阳的患者。其实,但凡测量必然存在误差,医院的检查也不例外。
 
一张血常规检查报告单背后的故事
 

 

第一次对医院的检查数据产生怀疑是女儿小时候发烧到社区医院验血。小孩子哭闹不止,耳朵半天才揉红,医生采血时,她更把脑袋摇成拨浪鼓,好容易按住脑袋开始取血,又被她晃开了。护士看着取血管里的血样,摇摇头说:行就这样吧。测量结果出来后,护士说:没事儿,没有异常。我拿出病历本准备把检查报告夹进去,发现一个月前女儿入园的血液检查报告,顺带比较了一下,发现不仅白细胞、红细胞,几乎所有的检查结果都比上次检查结果低,紧张兮兮的问“护士,我女儿的红细胞怎么比上次检查低那么多?”护士说:“没事儿,只要白细胞不高就行。”我问:那么一般发烧,红细胞会增加还是减少呢?答:一般发烧红细胞会增加,因为发烧血液中水分变少。

     我又问:“刚刚看您把血注射到一个有透明液体的管子里,再放到测量设备里进行测量,每次检查管里液体的量是一定的吗?答:每次是一样的。

     我秒懂了,稀释液或者测量载体的量是固定的,如果取血有偏差,待测量液体中血液浓度就会产生偏差,血液浓度的偏差必然导致测量结果的偏差。刚刚取血不足,所以导致所有测量结果都偏低。

     虽然依据《计量法》医疗设备是国家强制检定计量器具,但检定是针对计量器具的准确度和精度确认,而影响测量结果的不仅仅是计量器具,而是整个测量系统。

什么是测量系统呢?

 

以前面女儿的血液检查为例,测量系统不仅仅是【血样测量】一个步骤,而是包括了从抽血到报告做成的整个过程。女儿的检查是立等即取的,如果取样后需要送到专门的化验室,甚至保存一段时间再进行检测,还要包括运送和保存环节。任何一个环节的疏漏都可能影响到测量结果的准确性。

 

我在流程中注明了“医院”字样,因为这是站在医院立场保证取样到检查环节准确的测量系统,从患者角度为了保证取得代表身体真实情况的检查结果,这个流程还要延申到取样前的准备。根据不同的检查项目医院有时会事先给我们提示,比如,肝功或者血糖要空腹,肿瘤筛查有的医院建议不在生理期进行、有的医院会结合生理期时间分析结果,有的医院根本不问生理期。

 

测量系统的变差来源

 

《测量系统分析(MSA)》针对测量系统的变差来源分析如下图所示:

 

该手册指导我们从下面五种角度分析测量系统额误差:

1. 标准:

2. 工件(零件):

3. 仪器量具:

4. 环境:

5. 人员:

本次孩子的血液检测结果出现的异常可以说是工件(孩子)的不稳定性和人员(护士)取样不足两个原因导致的。

自证清白的核酸检测报告的可信度

 

后疫情时期,核酸检测报告成了证明“清白”的利器。高风险地区人员出行,高校报道等核酸检测报告成了不可或缺的,在国内只要求出具核酸检测报告,但是严谨的日本人,却给出更具体的要求。下图即日本入境要求提供的【新冠核酸检查证明】

这份检查证明。除了被检查者的信息和检查结果,还包含四部分内容:

1. 取样方法:鼻咽拭子法/口腔拭子法

2. 检查方法:核酸扩增发(RT-PCR法)/核酸扩增发(LAMP法)/抗体检测法(CLEIA)

3. 取样日期/检查日期

4. 检查机构和检查人员

因为上述内容都将直接影响核酸检测结果,据说日本只接受鼻咽拭子法的检测结果。

下面是一个新冠核酸检测流程,每一个流程在(标准-S; 工件-W;仪器量具-I; 人员-P;环境-E)这五方面的准确度都将影响到最终的测量结果,所以对于新冠核酸检测结果的准确性分析必须对于整个检测流程进行分析和管理才能保证测量结果的准确性。

 

人人都需要懂点儿测量系统分析

 

检测需要专业的医生进行,但是每个人都应该懂得一些测量系统分析的常识,这样对于我们选择医院、检查项目、解读检查报告,乃至决定医疗方案都会有一定的帮助。20多年前,我就在自己的X光片上看到了医生忽略掉的光点,重新挂号找医生再拍片,而追加手术取出车祸后残留在体内的玻璃。