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新版FMEA标准白皮书发布(中、英文版)!

美国汽车工业行动集团(以下简称“AIAG”)和德国汽车工业协会(以下简称“VDA”)联合出版的失效模式及影响分析(以下简称“FMEA”)新标准,将于2019年6月1日发行,并将首次同步发行德语版、英文版和中英双语版标准。
为了重点介绍即将发布的新版FMEA标准的重要改进VDA发布了【新版FMEA标准白皮书】的英文版和中文版,本文摘选了白皮书中的重点内容,以供大家参考学习。

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一、FMEA-汽车行业开发和生产的一部分

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汽车供应链的相关标准要求进行技术风险分析,并纳入顾客和供应商的合同规定范围内。

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FMEA作为技术风险管理的基本方法,是一种以团队为导向的系统性分析方法,可以识别并减少风险。如果开发及生产过程中的故障起因发现得太晚,或者是到产品投入市场时才发现,那么这种情况下的返工及纠正措施在成本及时间上都耗费巨大。将FMEA 引入到产品开发过程的早期阶段,有助于对产品及过程风险进行识别,并通过采取适当的措施减少或者甚至避免缺陷的产生。

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FMEA的应用对于供应无故障产品以及提高顾客满意度是非常必要的。这与减少和避免故障成本以及保修和商誉或故障产品召回相关的故障成本密切相关。

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通过使用基础 FMEA可以降低开展FMEA的成本。这些基础FMEA 融合了公司早期开发的经验教训,为开展新 FMEA 项目奠定了良好的基础。

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降低变更成本是持续应用FMEA的另一个原因。这涉及变更的数量和直接相关的修改工作,包括处理过程和文件归档。顾客、供应商或公司内部部门都可以触发变更。
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避免变更以及修改或至少最大程度地降低产生费用的唯一途径是FMEA的持续应用,让顾客、供应商和内部的专业部门尽早参与产品和过程的开发。  
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: M0 H% N3 h) T$ H5 H1 r二、AIAG和VDA标准协调的动机- h9 R, o5 x- N" d+ f6 y7 B
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向欧洲和北美汽车制造商(OEM)供应产品的供应商必须根据美国汽车工业行动集团(AIAG)以及德国汽车工业协会(VDA)FMEA 手册的不同表格进行评估,这会使供应商有时会困惑,并且使其产品开发和改善过程变得更加复杂。
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如今,将FMEA的要求以及期望进行协调统一,供应商可以使用同一份标准,以满足其顾客的需求和期望。

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首先,协调的重点是FMEA评估表的标准化及调整,包括评估的标准和描述。理想的结果是协调出一份统一的失效评估文件,但是两份经协调过的文件,则又会造成供应商的困扰。在进行行业问题讨论时,VDA以及AIAG的代表一致认为,这是一个协调并标准化这两本手册其他部分的机会。

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三、标准改进以及新标准的特点0 q. U9 B; s) |. C* m- F/ w* g
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( ^' [% ]4 v7 z0 f  O; h% F
第1步:项目规划及准备
内容:项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA
主要变更在于:
  • 确定分析范围
  • 修改表单中的标题

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第2步:结构分析, o! W' O# _4 @4 j& I4 V# g) Z
内容:描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人,作为功能分析的基础。
主要变更在于:
  • 关于设计FMEA:描述方块图 / 边界图
  • 关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树
  • 顾客和供应商之间的合作
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第3步:功能分析  E5 W- I+ y' g9 c, V$ v. a
内容:产品或过程功能的可视化,要求与功能之间的关联,开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。
主要变更在于:
  • 根据参数图进行描述
  • 对工程团队之间的合作进行描述
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第4步:失效分析
内容:创建失效链,顾客和制造商之间的合作(失效影响),为FMEA表单中的失效记录以及风险分析奠定基础。
主要变更在于:
  • 引入关注要素概念
  • 设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联
  • 顾客和供应商之间的合作
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第5步:风险分析
内容:描述和评估现有的和 / 或已计划的措施、确定措施优先等级(AP)、为产品优化或过程优化奠定基础。
主要变更在于:
  • 为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表
  • 在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。
  • 用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)
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第6步:优化
内容:确定必要措施以降低风险,确定措施实施的责任人以及时间期限,实施以及记录相关措施(包括确认有效性),FMEA 团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作,为产品要求和 / 或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。
主要变更在于:
  • 优化过程的详细描述
  • FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作
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第7步:将结果形成文件 - 新步骤
内容:记录和交流为降低风险而采取的措施,评估所采取措施的有效性。
主要变更在于:
  • 在报告中总结 FMEA 的范围和结果
  • 将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑

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